I. Назви продуктів
Фармацевтичні фабрики зазвичай називають контейнери/баки з нержавіючої сталі на основі технологічних функцій обладнання в системі.
(1) Зберігання
WFI, PW, буферні розчини, середні резервуари для зберігання тощо.
(2) Буферизація
Досягнення певних функцій разом з іншим технологічним обладнанням.
Наприклад, нагрівання або охолодження за допомогою теплообмінників, концентрування та розділення за допомогою ультрафільтрації, очищення та розділення за допомогою хроматографічного обладнання.
(3) Змішування
Реалізуйте змішування твердих-рідин і рідин-рідин.
Такі як резервуари для приготування розчину, резервуари для перемішування,
які використовують сорочки або змійовики для досягнення функцій нагріву та охолодження.
(4) Реакція
Здійснювати біологічну культуру клітин або хімічні реакції.
Такі як біореактори та синтетичні ферментери.
II. Вибір насадок
Обладнання фармацевтичного та санітарного-класу зазвичай має два типи насадок: TC і NA, з фітингами, як правило, Ingold.
TC відноситься до три{0}}затискачних фітингів, а NA широко відомий як асептичні фланці.
Як правило, користувач визначає, чи використовувати інтерфейси TC чи NA.
Початковий-рівень використовує TC, тоді як старший-клас зазвичай обирає NA.
Для менших вимог використовується 3A; для вищих вимог прийнято ASME BPE.
III. Розташування форсунок
Матеріал вхідних і вихідних труб: в основному на верхній і нижній головках.
Труби подачі та повернення рідини CIP: переважно на верхній та нижній головках.
Труби чистої пари/стерильного повітря: переважно у верхній частині.
Дихальні/вентиляційні труби: переважно у верхній частині.
Дренажні труби: найнижча точка основного обладнання знаходиться на нижній головці.
Є також насадки для додавання допоміжних матеріалів або додаткових функцій. За винятком біореакторів, всі інші в основному знаходяться на верхній частині обладнання. Такі як лампи оглядового скла, порти для манометра, порти для подачі допоміжних фільтрів у продукти крові та порти рівня перепаду тиску (один з яких має бути розроблений у верхній частині).
У нижній частині є температурні порти, дренажні порти та порти рівня рідини для манометрів перепаду тиску.
Однак у біореакторному обладнанні деякі форсунки необхідно встановлювати на циліндр через вимоги процесу. Наприклад, порти для газу, середовища, інокуляції вірусів, протипінних агентів, поживних речовин і відбору проб.
Для деякого обладнання з високою матеріальною вартістю на опорних ніжках встановлюють додаткові зважувальні пристрої.
Конструкція всіх насадок для фармацевтичних контейнерів повинна мінімізувати мертві лапи; чим більше мертва ніжка, тим складніше очищати кульками-розпилювачами. Крім того, відстань між соплами повинна становити щонайменше 1 дюйм (25,4 мм), і краще, щоб вона була якомога більшою.
Принцип висоти сопел такий: чим коротше, тим краще (зазвичай 28 мм)!
Але це не повинно впливати на установку хомутів!
При проектуванні та розрахунку монтажу ввідних труб і розбризкувачів на баках санітарного тиску слід також звернути увагу на глухі опори. Просте правило полягає в тому, що L/A < 2; чим більше значення, тим більше мертва ніжка, тобто очищення кулькою-розпилювачем не буде ефективним!
